Résumé exécutif : Le diabète sucré de type 2 (DM2) est un grave problème de santé en Équateur et dans le monde, en raison de sa forte prévalence, des graves lésions tissulaires qu'il cause au fil du temps et de son impact socio-économique élevé. Le maintien de la glycémie dans une plage physiologique chez les patients est essentiel pour limiter les lésions tissulaires associées à une morbidité et une mortalité élevées. Nos études ont montré que la consommation d'une collation sucrée de Lupinus mutabilis, connue sous le nom de chocho en Équateur, abaisse la glycémie et améliore la sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de DM2. L'administration de cette collation peut être une option efficace et peu coûteuse pour limiter les lésions tissulaires en tant que traitement d'appoint de la DM2.
Dans un premier temps, les 90 patients atteints de DM2 avec une évolution de pas plus de 7 ans depuis leur diagnostic et sans complications graves de leur maladie verront leurs données de base prises, ils seront maintenus avec le traitement habituel prescrit par leur médecin pendant 14 semaines. Après cette période, les données des patients seront à nouveau mesurées et ils continueront leur traitement habituel plus une collation de Lupinus mutabilis Sweet pendant 14 semaines ; après quoi les variables de l'étude seront à nouveau mesurées. Le critère d'évaluation principal est la variation de l'A1c au cours de l'étude. Les critères secondaires seront : a) le % de patients atteignant un taux d'A1c ≤ 7,4 %, b) le % de patients atteignant une glycémie à jeun ≤ 125 mg/dL, c) la variation de la valeur de l'insuline, d) la variation de profil lipidique, e) modification des mesures anthropométriques, f) modification de la pression artérielle, g) modification de la protéine C-réactive h) modification des transaminases hépatiques. Au total, 90 patients sont nécessaires. Des statistiques descriptives seront établies. Dans le cas d'une distribution normale, l'ANOVA et le test t apparié seront utilisés ; s'il ne s'agit pas d'une distribution normale, les statistiques de Kruskal Wallis et le test apparié des rangs signés de Wilcoxon seront utilisés. Ce protocole sera approuvé par la commission de bioéthique de l'UTE et les patients signeront un consentement éclairé.
Objectif général : Comparer l'efficacité du contrôle métabolique d'un patient atteint de DM2 d'un traitement conventionnel avec celui d'un autre qui ajoute une collation Lupinus mutabilis Sweet au traitement conventionnel.
Objectifs spécifiques:
- Comparer l'efficacité du traitement habituel de la DM2 avec celle du traitement habituel plus l'ajout de deux collations sucrées L. mutabilis en termes de valeur absolue de l'hémoglobine glycosylée (A1c) et du pourcentage de patients atteignant un contrôle métabolique idéal tel que déterminé par une valeur A1c ≤7,4 à 4 mois.
- Comparer les changements du profil lipidique entre les groupes et au sein des groupes d'étude à 4 mois.
- Comparer les changements dans les mesures anthropométriques et dans les pressions artérielles systolique et diastolique entre les groupes et au sein des groupes d'étude à 4 mois.
- Comparer les changements de protéine C-réactive entre les groupes et au sein des groupes d'étude à 4 mois.
Établissements participants :
UTE, UC, UNACH
Intervenants :
Chef de projet Marco Fornasini, MD, PhD
- Marco Fornasini, M.D., Ph.D.
- Victoria Avril
- José Patricio Beltran Carreno
- François Robalino
- Carré de Lourdes Mérinos
Budget alloué : $38540
Statut du projet : En cours.
